亚洲精品国产偷五月天丁香_国产一区二区三区av精品_人人看91视频_亚洲AV成人无码一区二区三区在线观看_春色影视_丝袜美腿亚洲一区

產(chǎn)品視頻在線介紹

更多

三達(dá)風(fēng)采

更多
符合2010版GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備要滿足那些要求
藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。
純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。
純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道),并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。
符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備三達(dá)水是如何分析要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清
洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐
蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時(shí),其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊希瑝嚎s空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?BR>2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
我公司針對GMP要求開發(fā)生產(chǎn)的水處理系統(tǒng)
制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程,也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線
· 1)原水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發(fā)生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點(diǎn) 。
· 2)原水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發(fā)生器、純水箱、紫外殺菌器 、 純水泵、用水點(diǎn) 。
符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備各單元的功能簡介
1、 自動(dòng)反沖洗多介質(zhì)過濾器
多介質(zhì)過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細(xì)菌、病毒、有機(jī)物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果顯著。
2、自動(dòng)反沖活性炭過濾罐
椰殼活性炭
活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強(qiáng)的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì),尤其是有機(jī)物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化學(xué)吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對水中尚存的余氯有極強(qiáng)的吸附作用,以保護(hù)下游的不銹鋼設(shè)備及管道表面和滿足后序水處理單元的入水要求。
3、自動(dòng)反沖、再生軟化罐
軟化罐內(nèi)填充鈉型陽離子交換樹脂。克通過樹脂的離子交換反應(yīng),降低水的硬度,防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結(jié)合,在后序水處理設(shè)備或管道中結(jié)垢。
4、精密過濾器
精密過濾器又稱保安過濾器,過濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質(zhì),以滿足反滲透的入水要求。
5、反滲透
反滲透技術(shù)應(yīng)用的關(guān)鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質(zhì)透過的半通透膜。反滲透技術(shù)除了應(yīng)用反滲透和反滲透的原理外,還利用了膜的選擇吸附和針對有機(jī)物的篩分機(jī)理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m,其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機(jī)物。它能濾除各種細(xì)菌,如最小的細(xì)菌之一綠膿桿菌(3000×10-10m),也能濾除各種病毒 , 如 流 感 病 毒 ( 800×10-10m ) , 腦 膜 炎 病 毒( 200×10-10m ) , 還 能 濾 除 熱 原 ( 10~500×10-10m ) 。 這 是 制 藥 用 水 十 分 關(guān) 注 的 問 題 。
由于反滲透的操作工藝簡單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經(jīng)濟(jì),成為制藥用水工藝中首選的水處理單元。反滲透技術(shù)不僅使用于純化水的制備工藝過程中,使用反滲透法還可制造具有注射用水質(zhì)量的水,《美國藥典》從十九版開始已收載此法為制備注射用水的法定方法之一。
6、電法去離子(EDI)
電法離子交換系統(tǒng)(EDI)亦是一種離子交換系統(tǒng),這種離子交換系統(tǒng)使用一個(gè)混合樹脂床,采用選擇性的滲透膜以及充電器,以保證水處理的連續(xù)進(jìn)行和樹脂的連續(xù)再生。處理工藝為,原水首先進(jìn)入樹脂段,當(dāng)水通過樹脂時(shí),被脫去金屬電荷離子,成為產(chǎn)品水。這種系統(tǒng)使用的樹脂可以看作為一個(gè)導(dǎo)體,在電位勢能的作用下,迫使被俘獲的陰、陽離子通過樹脂和滲透膜而濃縮,并從水流中脫出。與此同時(shí),在樹脂段中,電位的勢能又將水電解成氫離子和氫氧根離子,從而使樹脂得以連續(xù)再生,且不需要添加再生劑。
7、殺菌系統(tǒng)
A、 氧和紫外地有序結(jié)合用于消毒/滅菌。臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,它地氧化能力在天然元素中僅此與氟,位居第二。臭氧能氧化分解細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,
也可以直接與細(xì)菌、病毒發(fā)生作用,破壞細(xì)胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類和多糖等大分子聚合物,使細(xì)菌的物質(zhì)代謝生長和繁殖過程遭到破壞。在水處理中對除嗅、
脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。紫外線能降低水系統(tǒng)的預(yù)處理系統(tǒng)中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時(shí)用于消毒和清除臭氧的殘留。
B、 循環(huán)回流以防止細(xì)菌滋生。在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分
別設(shè)有循環(huán)水路,在節(jié)假日或晚間不用水時(shí);純化水罐水滿時(shí);出水電導(dǎo)率超標(biāo)時(shí),各系統(tǒng)
內(nèi)的水保持一定的程度的循環(huán),必要時(shí)再輔以紫外或臭氧/紫外殺菌以防止細(xì)菌滋生。
符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備的出水水質(zhì)符合GMP要求
我公司的技術(shù)人員將根據(jù)用戶的源水水質(zhì),設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)乃幚砉に囈詽M足出水要求。
對于水質(zhì)超標(biāo)的水,設(shè)備自動(dòng)排放施以保證出水質(zhì)量。如果用戶需要,我公司可提供制水設(shè)
備的相關(guān)資料以配合用戶通過GMP。
符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備滅菌系統(tǒng)符合GMP設(shè)計(jì)要求
為了有效控制衛(wèi)生無的污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平,制藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是從傳統(tǒng)地單向流式演變?yōu)檠h(huán)回流式。純化水系統(tǒng)中的離子交換樹脂、反滲透、電法去離子等不宜采用高溫消毒,否則會老化、破碎或損壞,可采用臭氧/紫外消毒及循環(huán)回流法。這些前沿技術(shù)已經(jīng)在我們的產(chǎn)品中得到了充分地體現(xiàn)。
為防止藥液或物料在設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)滯留,造成微生物的滋長,要求設(shè)備內(nèi)壁光滑無死角,
管道設(shè)計(jì)無多余支管、管件、閥門和盲管。管道設(shè)計(jì)盡量遵從給水管道宜豎向布置,在靠近
用水設(shè)備附近橫向引入的原則。盡量不在設(shè)備上方布置橫向管道,防止水在橫管上靜止滯留。
從豎管上引入支管長度要短,一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大,如果管道
彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生
蝶閥和衛(wèi)生截止閥等,避免使用普通截止閥、閘閥 。管道連接程度避免絲扣連接,采
用不易形成積液的對接法蘭、活套法蘭、快裝。
符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備符合GMP材質(zhì)要求
符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備、管道所選材料是根據(jù)裝載、貯存和 輸送物料的理化性質(zhì)和
使用工況,兼顧滿足工藝要求,不吸附、不污染介質(zhì),以及施工、維修方便等因素作恰當(dāng)工藝水質(zhì)確定,以較少材質(zhì)對藥品和的污染。
一般出水要求的設(shè)備管道材料選用UPVC;GMP認(rèn)證要求的設(shè)備管道材料選用316L;特殊出水要求的設(shè)備管道材料選用 PVDF

主站蜘蛛池模板: www.黄色网址.com_九一在线啪_国产导航在线_亚洲国产日韩不卡一区二区_国内精品久久久久影院网站_最新国产视频_伊人欧美视频_日韩久草视频 | 91中文国产_天地争霸美猴王在线观看_国产福利视频一区_日韩在线免费播放_曰韩不卡视频_99久久综合国产精品二区国产_日本精品区_JIZZ成熟少妇 www.97国产_在线成人毛片_欧美肥婆丰满bbw_18禁勿入午夜网站入口_欧美一级一区二区三区_wwwxx黄色_午夜精品免费看_岛国一区二区三区 | 黄瓜视频入口永久免费观看_我朋友的妈妈在线_国产色片_国产精品300部_美女黄色在线_成人在线观看亚洲_999国产视频_亚洲av久播在线播放 | 久久精片_国产真人性做爰久久网站_久久精品亚洲成在人线av麻豆_成年人黄色一级片_国产亚洲第一页_2018日韩中文字幕_亚洲一区精品在线观看_久久2017 | 日本一区二区三区免费A片_成年人在线视频观看_精品国模一区二区三区浪潮_四虎永久在线精品免费播放_不卡欧美_在线国产精品视频_欧美一区二区性_中文字幕有码无码AV | 亚洲最新av网站_yy111111少妇影院_国产AV夜夜欢一区二区三区_成人1区2区_欧美日韩版_av中文无码乱人伦_亚洲精品深夜AV无码一区二区_国产麻豆 成人资源在线_无限动漫视频在线观看免费动漫_久久国产二区_美日韩一区二区_亚洲久久视频_少妇高潮呻吟在线观看_国产亚洲2021成人乱码_日本成人久久久 | 日本一级a毛片免费观看_69av导航_久久夜色精品国产噜噜亚洲AV_精品成人A区在线观看_gogogo免费高清在线_免费午夜影片_综合激情久久综合激情_黄页在线观看免费 | 国内自拍五区_被黑人的巨茎日出白浆_中文字幕第一区二区_国产亚洲美女精品久久久_亚洲porn_国产伦一区二区三区色一情_人人草人人人_久久无码字幕中文久久无码 | 九一毛片_JAPANXXXⅩ日本人妻HD_久久精品国产久精国产爱_粉嫩av一区二区_青青草91久久久久久久久_在教室伦流澡到高潮H强圩动漫_337p粉嫩大胆噜噜噜_成人影院天天5g天天爽无毒影院 | 一级久久精品_eeuss影院一区二区三区_久久精品国产成人_在线播放偷拍一区精品小说_91懂色_女人十八毛片a级毛片_无码人妻一区二区三区免费看成人_欧美2区3区4区 | 国产一级一级片_免费可以看的无遮挡AV_欧美视频精品在线_麻豆亚洲精品_在线观看第一页_亚洲国产欧美在线观看片不卡_精品国产乱码久久久久久影片_在线免费观看日本 | 亚洲性生活片_国产一二三四区在线_邻居少妇人妻互换_久久99精品国产自在现线小黄鸭_伊人夜色_亚洲日韩日本中文在线_久久精品亚洲热_国内自产拍自拍A免费毛片 | 日本最新一区二区三区视频观看_蜜桃视频麻豆_亚洲国产日韩A在线播放_亚洲女av_免费日本在线观看_91精品视频在线免费观看_久久久久久蜜桃一区二区_成人在线国产 | 少妇精品久久久久www_国产日产欧洲无码视频无遮挡_精精国产xxxx视频在线动漫_亚洲精品tv久久久久久久久_国产精品国语对白露脸在线播放_性少妇freesexvide_超碰免费福利_一区二区三区免费观看视频 | 成人一区视频_亚洲中文字幕久久精品蜜桃_91丨九色丨丰满人妖_一区二区三区免费在线看_中文字幕免费av_免费的黄色大片_黄色毛片a级片_亚洲国产成人精品无码区二本 | 98超碰在线_日本A级作爱片金瓶双艳_国产精品亚洲一区二区三区喷水_青青草成人自拍_在线观看不卡av_JAPANESE日本熟妇喷水_91伊人_欧美一码二码三码无码 | 久久久国产精品成人免费_日本丰满大乳免费xxxx_aaaa成人_亚洲色图自拍视频_真人性囗交视频_国产精品一区二区三区sss_FUCK东北老女人HD对话_91美女在线播放 | 小老弟av影院_2023国产亚洲精品色爽无码_香蕉久久一区二区不卡无毒影院_中国GAY片男同志免费网站_国产亚洲精品女人久久久久久_国产做a爱一及毛片久久_日韩网站一区二区_久久精品无码观看TV | 先锋资源av免费网_嗯啊亚洲_人人妻人人爽人人做夜欢视频九色_亚洲综合一区二区三区无码_免费又黄又裸乳的视频_国产视频www_69国产在线_中国亚州女人69内射少妇 | 一本大道久久a久久精二百_人妻熟女视频一区二二区_久久精品国产欧美日韩热_国产精品久久久久久TV_韩国19禁无遮挡啪啪无码网站_色77影院_校园都市经典激情另类_国精品无码一区二区三区在线 | 国产午夜亚洲精品_毛片久久久久_七级毛片_91在线麻豆_japanese佳佳丝袜足调教_精品一区二区三区av_男人的天堂久久久_欧美40老熟妇色xxxxx | 亚洲欧美日韩天堂一区二区_骚老师av在线_久久日韩激情一区二区三区四区_日日干日日爽_久操av在线播放_国产高清狼人香蕉在线_日产福利视频在线观看_最近的中文字幕视频完整 | 天天草网站_国产成人视屏_精品欧美一区二区在线观看欧美熟_国产午夜精品理论片a级探花_av在线播放网址_综合图区亚洲欧美另类图片_亚洲黄色录像片_国产午夜亚洲精品理论片大丰影院 | 久久影院午夜片一区_中文字幕+乱码+中文乱码_情侣偷拍久久_亚洲欧洲日韩淙合久久_被猛男伦流澡到高潮h麻豆_国产学生系列一区二区三区_99av精品孕妇在线_狠狠爱ADY亚洲色 | 成年人91视频_亚洲最大成人_日韩拔插拔插_91精品国产欧美一区二区成人_天码中文字幕在线播放_白嫩无码人妻丰满熟妇啪啪区百度_青青草综合在线_91桃色在线 | 老鸭窝一区_操天天操_久久综合精品无码AV一区二区三区_国产精品呻吟声_久久超碰极品视觉盛宴_国产精品久久久久久久久久99_亚洲欧洲日本国产_久久久久久亚洲 | 免费看v片_亚洲女同一区二区_91在线观看高清视频_在线成人免费_亚洲首页一区任你躁XXXXX_国产一起色一起爱_18禁美女黄网站色大片免费看_av不卡免费在线 | 天天想夜夜操_后入内射欧美99二区视频_国产自一区_日本BBW丰满牲交片_1000部又爽又黄无遮挡的视频_毛片链接_国产精品国精无码A片AV_成人av集中营 | 艳Z门照片无码AV_窝窝午夜精品一区二区_国产二区在线观看视频_97se亚洲综合在线_亚洲成av人无码不卡影片_国产午夜免费高清久久影院_在线播放免费av_亚洲精品中国国产嫩草影院美女 | 亚洲AV综合色区无码另类小说_天天超碰_成人免费看网站_91精品999_日韩三级视频_国产午夜精品视频免费不卡_91免费黄色_中国娇小与黑人巨大交 | 毛片免费视频在线观看_69久久久久久_少妇CHINA中国人妻VIDEO_国产精品国产自产拍高清_在公车上拨开内裤进入毛片_瑟瑟综合网_成人影院在线视频_国产精华最好的产品入口 | 偷拍亚洲综合_亚洲欧洲国产日韩_啦啦啦在线视频免费观看高清中文_夜夜骑综合_亚洲美女自拍视频_中日精品一色哟哟_老妇女色视频_99香蕉国产精品偷在线观看 | 青娱乐超碰在线91_午夜精品久久久久久久久久久久久久_国产在线视频在线观看_91在线高清观看_超碰超级在线免费观看_黄色wwwwwww_欧美精品久久凉森玲梦_欧美精品videosex极品 | 人人妻人人妻人人片av_精品深夜福利视频_日韩一区二区在线观看_少妇高潮av久久久久久_一区二区的视频_换着玩人妻中文字幕_日本激情视频在线播放_www.99视频 | 国产精品成人av_777亚洲熟妇自拍无码区_精品成人一区二区_成年片黄色日本大片网站视频_国产精品一区二区在线_亚洲青涩网_国产无遮挡裸露视频免费_中国毛片一级片 | 精品国产一区二区三区久久久樱花_久久爱影视_xxxxx性开放_久久久久久无码AV成人影院_九九夜夜_91视频网址入口_67194熟妇在线观看线路1_美女内射无套日韩免费播放 | 亚洲国产日韩美_国产中文字幕视频_九九99热_欧美人与禽交片mp4_精品日韩在线一区_国产精品久久久久久久久无码Aⅴ_av无码天一区二区一三区_明星一级毛片 | 成人做爰69片免网站_女人高潮潮叫免费视频_97色se_中日韩在线观看_午夜熟女插插XX免费视频_女人被添全过程A片久久AV_国产精品精品国产_国产毛片在线 | 少妇88久久中文字幕_久久a级毛片免费观看_国产成人精品日本亚洲网站_在线观看av一区二区_色悠久久久久久久综合网_国产免费踩踏调教视频_xxxx另类黑人_涩涩婷婷 | 无码专区中文字幕无码_视频一区二_日韩色情一区二区无码AV_奶涨边摸边做爰爽别停快点文_午夜高清在线_黄色夫妻生活片_久久人人爽人人爽人人片av超碰_欧美国产精品久久久 | 5566成人网_欧美性猛交xxxx乱大交免费看_亚洲成人系列_麻豆国产人妻精品无码AV_欧美AA大片免费观看视频_377人体裸体露私图片_欧美色综合一区二区三区_真实国产精品视频400部 欧美成人久久_精品国产AⅤ一区二区三区桃_无码欧亚熟妇人妻AV在线外遇_俺去啦久久草在线视频_延禧攻略在线_久久久久久久99精品免费观看_天堂久久久久VA久久久久_亚洲精品欧美视频 |